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Nouveaux médicaments : Record d’ Approbations par la FDA en 2018

La FDA, devenue beaucoup plus flexible que par le passé, n’a jamais approuvé autant de nouveaux médicaments depuis 1993: 55 nouveaux médicaments ont été approuvés en 2018, loin devant le précédent record de 1996 (53). 

Evolution du nombre d'approbations de nouveaux médicaments par la FDA (par an depuis 1993) :

Source du Graphique : FDA - Sacha Pouget

Pour la première fois, les médicaments orphelins ont représenté plus de la moitié des approbations cette année (31/55 soit 56% du total). Pas moins de 95% des médicaments ont été approuvés au premier cycle de révision. On apprend par ailleurs que 71% de ces médicaments ont d'abord été approuvés aux États-Unis.

Enfin, 35% (19/55) des médicaments approuvés sont des "first in class" ce qui signifie que l'innovation est véritablement au coeur des médicaments entrés sur le marché cette année (les "first in class" sont des programmes innovants à la pointe de la science : il s’agit de projets scientifiques sans précédent dans le but de créer un nouveau type de médicaments).

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