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Les Approbations de nouveaux médicaments par la FDA proche d’un plus haut sur 20 ans. Les Biotechs en profitent

Un bon signal pour le secteur Biotech : 52 nouveaux médicaments ont été approuvés par la FDA en 2019.

  • Un nombre d'approbations proche du plus haut des 20 dernières années

Il s'agit du 2e meilleur chiffre des 20 dernières années. On est bien au-dessus de la moyenne de 30 approbations / an depuis 2000.

Avec 12 Approbations, le 4e Trimestre 2019 a été le 4e meilleur trimestre des 12 derniers trimestres pour les Approbations de nouveaux médicaments développés par les SMID caps cotées. Le mois d'Octobre a été particulièrement bien orienté avec 6 Approbations soit le 2e meilleur chiffre des 36 derniers mois. C'est d'ailleurs à partir du mois d'Octobre que le Nasdaq Biotech a connu un rebond significatif de 30% en de 3 mois. Avec 5 refus au dernier trimestre, le Q4 a tout de même été le 2e plus mauvais trimestre des 12 derniers trimestres. Le marché a préféré retenir les bonnes nouvelles et la bonne dynamique des Approbations.

On retrouve cette bonne dynamique, visible sur le cumul mensuel des Approbations et Refus, et sur le ratio Approbations / Refus de la FDA (sociétés cotées uniquement).

  • Les sociétés Biotechs ont profité de ce mouvement

Au cours des 3 dernières années, plus de 150 décisions d'approbation et Adcom (panel de recommandation d'experts) ont été rendu au niveau de la FDA sur des produits développés par des Biotechs Small et Midcaps cotées en bourse.

Nombre Perf. moyenne Perf. médiane
2017 39 32,1% 1,4%
2018 68 -27,2% -36,0%
2019 58 28,4% -2,5%

L'année 2017 avait été particulièrement bien orientée avec une performance moyenne annuelle de 32% pour les sociétés avec un Adcom ou une décision d'approbation attendu cette année-là.

2018 avait été plus mouvementée, avec une forte baisse (-27% en moyenne sur les 68 sociétés SMID caps Biotechs).

Pour l'année 2019, la performance moyenne des 58  décisions et réunions d'experts FDA ont rapporté un Gain de 28,4% en moyenne. 15 sociétés ont eu une année à plus de +50% (dont 9 ont plus que doublé), tandis que 10 ont eu une performance de plus de -50%. C'est ce qui explique cette moyenne très honorable sur l'année écoulée. En revanche, la médiane a été de -2,5%.

Contrairement à 2018, aucune Biotech française n'a eu de produit approuvé par la FDA en 2019. On attend en 2020 la décision sur le BViaskin Peanut de DBV (dans le courant de l'été).

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