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News

Résultats cliniques positifs : ne vous précipitez pas…

La Santé est un domaine très spécifique, qui demande des investigations scientifiques pour analyser les essais cliniques et notamment leurs résultats. Deux exemples: Nanobiotix et Avalanche.

  • Nanobiotix (NANO): des résultats cliniques positifs (à l'annonce de la publication le titre prenait 7%), mais le titre a fini stable (-15% en 5 séances)
nano 160615

Cours de Nanobiotix (NANO), en hourly entre le 10/06/15 et le 16/06/15

Le 10 Juin dernier, la biotech française Nanobiotix publiait des résultats positifs dans le Cancer Tête et Cou (titre de leur News: "Nanobiotix reports positive preliminary results in Head and Neck cancer Phase I/II clinical trial with NBTXR3") laissant penser que le produit était efficace dans cette indication T&C. Or, il ne s’agit que de la tolérance (qui était déjà acquise).

Dans le cas de Nanobiotix, ils ont annoncé que NBXTR3 épargnait les tissus sains, et qu'ils vont procéder à 2 extensions de cohorte. Donc en soit il y a aussi du bon. Mais ce n'est pas ce qu'a retenu le marché, qui a estimé qu'en plus des retards sur la publication initiale, le NBTX R3 ne diffuse pas dans les tissus voisins (= il reste au point d’injection), pas que le traitement n’a pas d’effet sur les tissus voisins. Ce qui est totalement différent. En effet, comme nous l'a signalé un analyste "si les particules amplifient l’effet des Rayons X, il y a de fortes chances pour que les tissus voisins soient touchés par cette amplification et donc à l'arrivée qu'il y ait de possibles effets indésirables". Or, injecter au cœur de la tumeur et non en périphérie est donc essentiel.
Tout l’intérêt de Nanobiotix étant de réduire la dose de RX pour limiter l’impact sur les tissus sains (= effet positif dans la zone ou NBTX R3 est injecté) car on a l’amplification, mais avec une dose faible autour qui préserve les tissus sains ou sensibles. Pour le moment, il est encore un peu tôt on attend de voir la suite. Et pour cela, au niveau du Newsflow du pipeline, il faudra attendre 2016 pour véritablement trouver des catalyseurs susceptibles d'avoir un impact significatif sur le cours.
Les prochains événements attendus ne sont pas non plus sensés avoir un impact favorable sur Nanobiotix :
-Début de Phase 1/2 NBTXR3 (HCC & Liver Cancer - EU+US) pendant l'été 2015 ;
-Début de Phase 1/2 NBTXR3 (Prostate Cancer - US) au S2 2015 ;
-Marquage CE Sarcome des tissus mous fin 2016.
Il ne s'agit pas d'une volonté manifeste de la société d'embrouiller les investisseurs. Puisque le critère principal a été atteint. Mais il s'agit simplement, pour les investisseurs, de regarder en détail les communiqués publiés et d'investiguer sur les termes techniques et spécifiques avant de procéder à une conclusion.
  • Avalanche (AAVL) : des résultats positifs (à l'annonce de la publication le titre prenait 25%), mais le titre a fini en chute (de 41%)
AAVL 150615

Cours d'Avalanche (AAVL) en Après bourse le 15/06/15

Avalanche Biotechnologies (AAVL), une société cotée sur le Nasdaq, a publié après bourse le 15 Juin des résultats "positifs" de Phase 2 sur son essai clinique de phase 2a pour son produit AVA-101 dans le traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire humide liée à l'âge (DMLA humide). La société précisait que "le critère d'évaluation principal à 12 mois (sécurité ophtalmique et systémique) avait été atteint, démontrant que l' AVA-101 avait été bien toléré avec un profil d'innocuité favorable".

AVA-101 a également montré une amélioration de l'acuité visuelle corrigée (MAVC) par rapport au groupe de contrôle et une tendance favorable du taux de réponse avec une vision stable suite à quelques injections. Jugé comme étant très novateur, l' AVA-101 a été développé comme une injection de thérapie génique sous-rétinienne pour fournir un traitement sûr et efficace pour la DMLA humide qui est durable et réduit le nombre d'injections anti-VEGF. A la base, la technologie d'Avalanche consiste à remplacer les gènes défectueux par les bons gènes dans l'espoir de modifier la façon dont les protéines sont constituées au sein de la maladie.

Là encore, dans cette Phase 2a, le critère principal de l'étude a été atteint (sécurité). Mais, si on regarde plus en détails l'étude et ce qu'on obtient sur l'efficacité, le test d'acuité visuel (le BCVA) a montré une différence dans l'acuité visuelle favorable à l'AVA-101 de 2,2 lettres seulement. Or, c'est moins bien que les médicaments déjà mis sur le marché (l'Eylea de Regeneron, et le Lucentis de Roche). Il y a donc encore du chemin à parcourir, notamment l'obstacle des résultats de Phase 2b, puis celui des résultats de Phase 3.

 En définitive :

NE RETENEZ PAS QUE LE TITRE DU COMMUNIQUE- Lorsque vous lisez les communiqués portant sur les résultats cliniques, il est préfèrable de ne pas s'attarder uniquement au titre des annonces. Cela ne signifie pas que la société souhaite sciemment induire en erreur les investisseurs (on m'a vu pour Avalanche et Nanobiotix, les critères principaux ont été atteints).

INVESTIGATION A TOUT PRIX- En amont, cherchez à bien identifier et à vérifier, pour chaque essai clinique, les critères principaux et secondaires de l'étude. Rappelez-vous que bien souvent la vérité se trouve dans les détails et dans la périphérie du message. Si vous n'avez que des soupçons d'efficacité, ou bien un manque de lecture fiable sur cet aspect, alors considérez qu'il faudra encore attendre davantage de preuve pour comptabiliser le produit dans une valorisation.

ANALYSE Vs COMPARABLES - Une analyse des résultats cliniques par rapport aux traitements existants et aux concurrents permet également de jauger de la portée de l'annonce de la société pour savoir ou elle se situe sur différents critères de l'étude.

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