La demande d’IND d’Inventiva pour l’essai LEGEND dans la NASH acceptée par la FDA
La FDA accepte la demande d’IND par Inventiva pour la combinaison lanifibranor et empagliflozine en phase 2 dans les patients diabétiques (type 2) atteint de la NASH.
L’essai LEGEND de phase 2 devrait être lancé au S1 2022 et les premiers résultats sont attendus au S2 2023. 63 patients atteints de NASH non cirrhotique et de DT2 devraient être recrutés.
Une étude phase IIb a démontré l’utilité du lanifibranor en monothérapie dans la résolution de la NASH, la fibrose et l’amélioration des profils lipidiques et glycémiques des patients. Le lanifibranor est un agoniste pan-PPAR qui agit sur les trois composantes clés de la NASH – métabolisme, inflammation et fibrose. L’empagliflozine est un inhibiteur SGLT2. La combinaison lanifibranor et empagliflozine pourrait diminuer les risques associés au profil cardio-métabolique des patients atteint de la NASH, et permet au clinicien d'individualiser les traitements et d’améliorer la prise en charge des patients.
