Nanobiotix va tester NBTXR3 dans les cancers du foie

NanoXray

Changer le pronostic de la radiothérapie –l’arme anti-cancer la plus répandue– sans en modifier aucunement le protocole et ce dans le plus grand nombre d’indications. Au fil des mois, la société Nanobiotix multiplie les avancées démontrant qu’elle possède les moyens de cette ambition colossale. Mercredi soir, l’entreprise fondée par Laurent Levy a fait état du feu vert des autorités sanitaires au démarrage d’un essai clinique dans les cancers du foie avec le produit phare de sa plate-forme NanoXray, NBTXR3.

Ayant obtenu le feu vert de l'ANSM, NBTXR3, un produit à base de nanoparticules injectées dans la tumeur avant la radiographie pour amplifier la capacité des rayons-X à détruire les cellules cancéreuses, va être testé dans deux nouvelles populations de cancer, le carcinome hépatocellulaire (HCC) et les métastases du foie. Soit les quatrième et cinquième indications étudiées après le sarcome des tissus mous, le cancer de la tête et du cou et le cancer du rectum, en attendant prochainement le cancer de la prostate. Ces premières indications ne représentent aux yeux de la société « qu’une petite partie des applications potentielles de ces produits ».

À eux seuls, le carcinome hépatocellulaire (HCC) et les métastases du foie touchent plus de 1,5 million de patients par an.

L’annonce permettait au titre de gagner près de 3 % jeudi en Bourse, à 18,26 euros, un prix qui demeure sensiblement inférieur aux plus hauts du titre Nanobiotix en 2014 à près de 25 euros. La société de Bourse Gilbert Dupont envisage de son côté un nouvel objectif de cours de 28 euros, relevé depuis 24 euros à la suite de cette annonce.

L'étude de phase 1/2 évaluera NBTXR3 activé par radiothérapie de haute précision délivrée par hypo-fractionnement (radiothérapie externe stéréotaxique - SBRT). Ce mode de radiothérapie, récemment développé, apparaît comme le plus sûr pour le traitement des tumeurs malignes du foie mais l'application de doses élevées (détruisant potentiellement les cellules saines proche du site d’irradiation) est difficilement réalisable dans cet organe vital. Aussi jusqu'ici, faut de pouvoir être déployée à haute dose dans le foie, la SBRT n’a démontré son efficacité que chez certains patients affectés par de petites tumeurs. L'obtention d'une réponse complète est un événement rare et le contrôle local est compromis pour les grandes tumeurs, les métastases et le HCC avec une thrombose tumorale de la veine porte, où la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) malheureusement brèves. NBTXR3 activé par radiothérapie devrait permettre d’augmenter significativement la dose d'énergie au sein de la tumeur, et pourrait permettre une meilleure destruction des cellules cancéreuses sans entraîner de dégâts insurmontables autour de la région visée, améliorant les possibilités de survie.

Dans le cadre de cette investigation clinique NBTXR3 activé par SBRT sera d’abord testé chez des patients atteints de cancers du foie qui ont besoin d'une stratégie de traitement alternative lorsque les soins standards ne peuvent pas être utilisés : (patients souffrant de maladie hépatique sous-jacente interdisant certains traitements par chimiothérapie ou injection de biothérapies, tumeurs de grande taille, métastases inopérables…).