Premier jalon de sécurité franchi pour le programme CAR T de Celyad
Aucun problème de toxicité n’est survenu au cours des 30 premiers jours de traitement.
La fenêtre de lancement pour l’introduction de Celyad au Nasdaq se précise avec l’obtention d’un résultat positif pour le suivi de sécurité à 30 jours du premier patient de l’étude de phase 1 sur NKG2D.
Ce premier indice de non toxicité ne permet évidemment pas de tirer de conclusions en termes d’efficacité potentielle. Mais alors que l’ex-Cardio3 BioSciences est probablement à quelques jours du début de son roadshow outre-Atlantique (compte tenu de la date de dépôt du F-1), mieux valait que cette étape soit validée. La phase 1 sur la thérapie NKG2D représente le programme pionnier de Celyad dans les CAR T, ce qui est clairement un attrait prépondérant pour les investissements américains. Comme en atteste le niveau de capitalisation atteint par Juno, Kite et Cellectis, le domaine thérapeutique des CAR T est très prisé aujourd'hui.
L’étude clinique en cours évalue en premier lieu la sécurité et la faisabilité (à titre secondaire, la réponse biologique et anti-tumorale) de la thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux, souffrant de leucémie myéloïde aiguë ou de myélome multiple. Après l’administration par perfusion de la première dose, aucun problème de sécurité associé au traitement n’a été signalé durant la période de suivi de 30 jours chez le premier patient, atteint en l'occurrence d’une leucémie. Les deux autres patients de cette cohorte peuvent dès lors être inclus.
« Aucun signal de toxicité n’a été rapporté 30 jours après la perfusion de NKG2D CAR-T-cell administrée à ce premier patient. Ce résultat positif en termes de sécurité marque un jalon important dans la validation de notre nouvelle plateforme CAR-T. Nous nous réjouissons de consolider ces résultats positifs avec l’inclusion des autres patients dans la cohorte de la première dose », a déclaré le Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad.
L’étude vise à tester quatre doses différentes et devrait porter sur 24 patients au total. L’ensemble des données de cette phase 1 qui se déroule au Dana-Farber Cancer Institute de Boston devrait être communiqué à la mi-2016.
NKG2D CAR T-Cell est une thérapie basée sur les lymphocytes T du patient sur lesquels sont greffés un récepteur antigénique chimérique (Chimeric Antigen Receptor, le CAR de CAR T), et qui utilise des récepteurs de cellules tueuses naturelles humaines (NK Cell). Contrairement aux technologies CAR ciblant l’antigène CD19, affirme Celyad, CAR-NKG2D a la capacité de cibler un large éventail de tumeurs solides et de cancers du sang en ciblant les ligands présents dans de nombreux types de cancers. La firme belge estime que NKG2D CAR T-Cell « pourrait être une nouvelle option de traitement potentiel pour des patients atteints de tumeurs solides comme le cancer du sein, de l’intestin, du poumon, du foie, des ovaires et de la vessie, en plus des cancers du sang ciblés dans cette étude ».
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